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為指導預防用猴痘疫苗非臨床藥效學試驗的設計，藥審中心組織制定了《預防用猴痘疫苗非臨床有效性研究技術(shù)指導原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：預防用猴痘疫苗非臨床有效性研究技術(shù)指導原則（試行）
國家藥監(jiān)局藥審中心
2025年1月10日
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浙ICP備13034926號-1
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