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中檢院（器械標管中心）：
為滿足監管急需，助推采用腦機接口技術的醫療器械高質量發展，經研究，國家藥監局批準《采用腦機接口技術的醫療器械 用于人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法》醫療器械行業標準制修訂項目立項。
請按照《醫療器械標準制修訂工作管理規范》有關要求，采用快速程序開展標準制訂，做好標準的起草、驗證、征求意見和技術審查等工作，保證標準質量和水平。
附件：醫療器械行業標準制修訂項目
國家藥監局綜合司
2025年2月17日
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