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為推動新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心組織翻譯了《E6（R3）：藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則（GCP）》原則及附件1。現(xiàn)對E6（R3）原則及附件1中文翻譯稿公開征求意見，為期1個(gè)月。
如有修改意見，請反饋至聯(lián)系人電子郵箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
附件：1.E6（R3）原則及附件1中文翻譯稿
2.E6（R3）原則及附件1英文原文
3.中文翻譯稿征求意見反饋表
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2025年3月20日
| 相關(guān)附件如下： | |
| 附件1： | E6（R3）原則及附件1中文翻譯稿.pdf |
| 附件2： | E6（R3）原則及附件1英文原文.pdf |
| 附件3： | 中文翻譯稿征求意見反饋表.pdf |
0571-88867469 (總機(jī))
19357679896（商務(wù)）
0571-86090910（人力資源）
13758123169/馮博 （新藥業(yè)務(wù)）
17502183008/李博 （新藥業(yè)務(wù)）
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